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Meridian Bioscience reçoit une autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA pour son test moléculaire Revogene® SARS-CoV-2.

Meridian Bioscience, fournisseur de solutions de tests diagnostiques et de matières premières en sciences de la vie, a annoncé en fin d’année que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis lui a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence pour son test RevogeneMD SARS-CoV-2. Le test RevogeneMD SARS-CoV-2 est un test de diagnostic moléculaire qui permet la détection qualitative du virus SARS-CoV-2, l’agent causal de la COVID-19. Il peut donner un résultat positif en seulement 47 minutes à partir d’échantillons prélevés par écouvillonnage nasopharyngé, oropharyngé, nasal antérieur ou nasal à mi-cornet et fournit une performance clinique impressionnante avec une valeur prédictive positive (VPP) de 97,7 % et une valeur prédictive négative (VPN) de 97,7 %.

Communiqué de presse original (en anglais seulement) : Meridian Bioscience

Le test RevogeneMD SARS-CoV-2 peut aider les laboratoires et les systèmes de santé à améliorer leur capacité de dépistage de la COVID-19 et permettre aux fournisseurs de soins de santé d’offrir rapidement les soins appropriés et d’orienter leurs mesures de contrôle des infections pour les patients. La plateforme des tests moléculaires RevogeneMD est flexible et peut être intégrée facilement à tout laboratoire ou système de santé. Elle inclut également d’autres tests approuvés par la FDA, dont RevogeneMD C. difficile, RevogeneMD Strep A, RevogeneMD GBS LB et RevogeneMD Carba C.

« La demande pour une détection rapide et précise de la COVID-19 reste forte, surtout maintenant que la saison des infections respiratoires est à nos portes et que des variants de la COVID-19 continuent d’émerger », a déclaré Tony Serafini-Lamanna, vice-président directeur, Diagnostics, pour Meridian Bioscience. « Nous croyons que notre test RevogeneMD SARS-CoV-2 et notre plateforme RevogeneMD en pleine croissance peuvent aider les cliniciens et les systèmes de santé à répondre à cette demande, maintenant et à l’avenir. »

Pour en savoir plus sur le test RevogeneMD SARS-CoV-2, veuillez consulter le https://www.meridianbioscience.com/revogene-sars-cov-2/. Pour toute question concernant les ventes, veuillez communiquer avec Meridian Bioscience au 1 888-763-6769 ou à l’adresse sales@meridianbioscience.com.

DÉCLARATIONS PROSPECTIVES

La Private Securities Litigation Reform Act de 1995 offre une protection contre les poursuites civiles pour les déclarations prospectives accompagnées de mises en garde claires. À l’exception des renseignements historiques, le présent communiqué contient des déclarations prospectives au sens de l’article 27A de la Securities Act de 1933, dans sa version modifiée, et de l’article 21E de la Securities Exchange Act de 1934, lesquelles peuvent se reconnaître à l’emploi de termes comme « continue », « estime », « prévoit », « projette », « planifie », « cherche », « peut », « a l’intention de », « croit », « signale », « doit », « orientation » et d’autres expressions semblables ou leurs formes négatives ou conditionnelles qui peuvent également être identifiées par leur contexte. Toutes les déclarations portant sur les résultats d’exploitation, les événements ou les développements prévus par Meridian Bioscience, inc. (« Meridian » ou « la Société ») constituent des déclarations prospectives. Ces déclarations, qu’elles soient explicites ou implicites, sont fondées sur les attentes actuelles de la Société et ne sont valables qu’à la date où elles sont formulées. Plus précisément, les déclarations prospectives de Meridian sont, et seront, fondées sur les points de vue et les hypothèses d’alors de la direction concernant les événements et les résultats d’exploitation futurs. Meridian ne s’engage ni à mettre à jour, ni à réviser publiquement ses déclarations prospectives, même si l’expérience ou des changements futurs indiquent clairement que les résultats projetés, exprimés ou sous-entendus dans les déclarations en question, ne se réaliseront pas. Ces déclarations sont assujetties à divers risques, incertitudes et autres facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement des résultats prévus, y compris, sans s’y limiter, les facteurs énoncés de temps à autre dans les documents déposés par la Société auprès de la Securities and Exchange Commission, notamment à la rubrique 1A, Facteurs de risque, de la partie I du plus récent rapport annuel sur Formulaire 10-K de la Société, qui contient une liste et une description des incertitudes, des risques et des autres éléments qui pourraient avoir une incidence sur la Société. Les lecteurs doivent examiner attentivement ces déclarations prospectives et facteurs de risque, et ne pas se fier indûment aux déclarations prospectives de la Société.

À propos de Meridian Bioscience, inc.

Meridian est une entreprise spécialisée dans les sciences de la vie pleinement intégrée qui met au point, fabrique, commercialise et distribue une large gamme de produits de diagnostic innovants. Nous avons pour mission de concevoir et de fournir des solutions optimales qui donnent des résultats avec rapidité, précision et simplicité et qui redéfinissent les possibilités, de la découverte au diagnostic. Dans le domaine de la découverte et du développement, nous fournissons des matières premières essentielles aux sciences de la vie qui sont utilisées dans les tests immunologiques et moléculaires pour des applications humaines, animales, végétales et environnementales. Dans celui du diagnostic, nous fournissons notamment des solutions pour les infections gastro-intestinales et des voies respiratoires supérieures et l’analyse du niveau de plomb dans le sang. Nous établissons des relations avec notre clientèle, qui se compose d’hôpitaux, de laboratoires de référence, de centres de recherche, de centres d’essais vétérinaires, de cabinets de médecins, de fabricants d’outils de diagnostic et d’entreprises de biotechnologie répartis dans plus de 70 pays.