La conception d’études cliniques en pédiatrie présente des défis éthiques et logistiques pouvant résulter à des limitations importantes concernant les données recueillies dans cette population. Cette situation explique fort probablement pourquoi le Canada compte moins de médicaments et de formulations pédiatriques approuvés par les agences réglementaires que les États-Unis et l’Union européenne. De plus, au Canada et contrairement à ces derniers, il y a absence de voies réglementaires, d’évaluation des technologies de la santé (ETS) et de remboursement dédiées, propres à la pédiatrie. Ces enjeux peuvent limiter l’intérêt envers les soumissions et entraîner une utilisation accrue hors indication, ce qui soulève des préoccupations en matière de sécurité pour cette population vulnérable. Ce panel réunira des parties prenantes des groupes d’évaluation des technologies de la santé, patients et cliniciens, qui partageront leurs expériences, examineront les principaux obstacles et exploreront des solutions concrètes pour augmenter le lancement et accélérer le remboursement des indications et formulations pédiatriques au Canada.