Réglementations sur les produits : Lever les barrières non-tarifaires et accéder à de nouveaux marchés.

Séminaire en présentiel, en collaboration avec hub.brussels et Québec VITAE

Les réglementations en matière de conformité des produits ne sont pas uniquement des obligations légales ; elles peuvent également constituer un avantage concurrentiel et un passeport vers de nouveaux marchés. Voici pourquoi :

Crédibilité et confiance du marché

Le respect des exigences réglementaires démontre que le produit est sûr, efficace et de qualité, ce qui :

• Renforce la confiance des consommateurs et des distributeurs.
• Rassure les autorités locales (santé publique, protection du consommateur).
• Favorise les relations commerciales (B2B), notamment dans les chaînes d’approvisionnement internationales.

Facilitation de l’accès aux marchés étrangers

Les fabricants canadiens qui respectent des cadres réglementaires reconnus à l’international (ex. : FDA aux États-Unis, Règlement cosmétique ou MDR dans l’UE) peuvent :

• Simplifier l’exportation de leurs produits.
• Réduire les barrières non tarifaires (retards à la douane, exigences supplémentaires).
• Accéder plus rapidement à des marchés compétitifs grâce à des dossiers techniques solides et conformes.

Au programme :

• Au cœur de l’Europe : Bruxelles (15 min) – hub.brussels Montréal – Gilles Brédas, General Representative of the Brussels Capital Region 
• Réglementation canadienne sur les dispositifs médicaux et les cosmétiques : solutions (30 min) – Obelis Canada - Sandra Ferretti, Chief Compliance Officer  
• Réglementations sur les Dispositifs médicaux, les cosmétiques et les produits généraux : Union européenne, Royaume-Uni, Suisse : solutions réglementaires (45 min) – Obelis Group -  Sandra Ferretti, Chief Compliance Officer

Sandra Ferretti est Chief Compliance Officer et membre du Board de Obelis Group.  Elle possède plus de 25 ans d’expérience dans les affaires réglementaires de l’Union européenne, avec une expertise pointue dans les réglementations relatives aux dispositifs médicaux et aux cosmétiques. Elle s’est spécialisée dans les fonctions de représentant autorisé et de personne responsable de la conformité réglementaire.

Très engagée au sein de plusieurs groupes de travail de la Commission européenne, elle représente l’EAAR (Association européenne des mandataires européens) et agit comme agent de liaison auprès de la Commission européenne. Elle est experte accréditée au sein du MDCG, et est active dans l’ERPA (Association européenne des personnes responsables des cosmétiques).

Sandra intervient régulièrement en tant que conférencière et modératrice lors d’événements internationaux.

Domaines d’expertise:

• Dispositifs médicaux;
• Cosmétiques;
• Marquage CE et nouveau cadre législatif (EMC/LVD, MSR, TSR)
• Règlementations transversales : GPSR, REACH, RGPD;
• Qualité : audits, formation, BPF (ISO 13485; ISO 22716);
• Surveillance post-commercialisation (incl. RAPEX);
• Évaluation des risques.

Un événement de :

• Hub Brussels
• Obelis Canada
• Québec VITAE